醫(yī)療器械分為三類，一類無需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進行備案，無論是網(wǎng)絡(luò)銷售還是實體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)（如口罩、體溫槍），都應(yīng)當(dāng)申請二類醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營，那如何辦理醫(yī)療器械許可呢？
1.
辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件
1、作為后置審批資質(zhì)，需要先辦好營業(yè)執(zhí)照；
2、經(jīng)營范圍中有二類醫(yī)療的項目；
3、有實際的辦公場地；
4、有資質(zhì)的專職人員。
2.
辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料
1、營業(yè)執(zhí)照、公章；
2、紅本租賃憑證（場地使用證明）；
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明（至少大專以上學(xué)歷，法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，至少2名人員）；
4、注冊地址位置圖與場地平面圖。
3.
如何辦理二類醫(yī)療器械備案
1、進入南昌市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺可以查看所有的辦理明細(xì)。
2、使用法人的賬號登錄，就是注冊公司時用的那個賬號，因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。
3、審核通過就即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來（黑白即可），張貼在營業(yè)場所顯著位置。
二類醫(yī)療器械備案辦理起來其實挺簡單的，只要符合條件，快的話當(dāng)天就可以辦理成功，各位創(chuàng)業(yè)者可以自行注冊，也可以找小二財稅團隊全權(quán)代辦。
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